Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата | Вебинар | GMP
Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам: ⠀ Телеграм: https://t.me/Oksana_sttd На сайте: http://sttd.com.ua/ Facebook: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/ Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua/ ⠀ телефоны: +38 044 221 93 83 +38 044 360 91 36 E MAIL: info@sttd.com.ua Вебинар «Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата» Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Формат: 2 дня, 8 ак.часов Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации технологических процессов. Будут рассматриваться вопросы: 1. Требования GMP EC к проведению валидации технологического процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата. 2. Способы проведения валидации процесса: традиционный подход, непрерывная верификация, гибридный подход. 3. Методология статистического управления процессом в рамках проведения валидации процесса и последующей текущей верификации процесса в течение коммерческого производства лекарственного препарата. 4. Оценка стабильности и воспроизводимости технологического процесса по критическим параметрам процесса и критическим показателям качества. 5. Какие разделы должен включать протокол валидации процесса, чтобы соответствовать требованиям GMP EC. 6. Валидация процесса на примере технологического процесса в производстве твердых лекарственных форм. 7. Подтверждение сохранности валидационного статуса процесса в течение коммерческого выпуска препарата. Бонус для участников: шаблон Excel-таблицы для оценки стабильности и воспроизводимости процесса по методологии контрольных карт Шухарта. Слушатели вебинаров получают сертификаты об обучении.
Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам: ⠀ Телеграм: https://t.me/Oksana_sttd На сайте: http://sttd.com.ua/ Facebook: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/ Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua/ ⠀ телефоны: +38 044 221 93 83 +38 044 360 91 36 E MAIL: info@sttd.com.ua Вебинар «Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата» Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Формат: 2 дня, 8 ак.часов Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации технологических процессов. Будут рассматриваться вопросы: 1. Требования GMP EC к проведению валидации технологического процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата. 2. Способы проведения валидации процесса: традиционный подход, непрерывная верификация, гибридный подход. 3. Методология статистического управления процессом в рамках проведения валидации процесса и последующей текущей верификации процесса в течение коммерческого производства лекарственного препарата. 4. Оценка стабильности и воспроизводимости технологического процесса по критическим параметрам процесса и критическим показателям качества. 5. Какие разделы должен включать протокол валидации процесса, чтобы соответствовать требованиям GMP EC. 6. Валидация процесса на примере технологического процесса в производстве твердых лекарственных форм. 7. Подтверждение сохранности валидационного статуса процесса в течение коммерческого выпуска препарата. Бонус для участников: шаблон Excel-таблицы для оценки стабильности и воспроизводимости процесса по методологии контрольных карт Шухарта. Слушатели вебинаров получают сертификаты об обучении.