Стерилізація шляхом фільтрації. Готовність до PUPSIT та аналіз ризиків втрати цілісності фільтра

Впровадження нових вимог Додатку 1 по виробництву стерильних лікарських засобів може нести виклики для виробників, особливо при використанні асептичних процесів. Якщо ви проводите стерилізацію лікарських засобів шляхом фільтрації, то цей вебінар саме для вас. Як розуміти концепцію PUPSIT (pre-use post sterilisation integrity test)? Чому вимога проведення тестування цілісності фільтрів по принципу PUPSIT взагалі з’явилась? Як вона покращує гарантію стерильності та знижує ризики нестерильності продуктів, наповнених в асептичних умовах? Модератор: Світлана Гавриленко, головна редакторка журналу «Фармацевтична галузь» Експерти: 1. Петро Шотурма, аудитор, експерт із питань GMP та технологій виробництва лікарських засобів 2. Юрій Радченко, директор, кхн, "Новафілтер Технолоджі"